中国生物F61鼻用喷雾剂获批临床 鼻用喷雾剂概念股有哪些?

　　中国生物F61鼻用喷雾剂获批临床

　　11月28日晚间，中国生物官方公众号宣布，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。

　　据悉，重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”)，是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞(PBMC)为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到。

　　据中国生物介绍，F61注射液I期临床试验于7月29日在树兰医院(杭州)启动，目前已基本完成，结果显示F61注射液安全性良好，最大耐受计量(MTD)可达3000mg/人，已顺利启动II期临床。

　　今年7月22日， F61获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。

　　F61鼻用喷雾剂采用与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。

　　其原理是——F61鼻用喷雾剂可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻粘膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。

　　东吴证券研究报告曾指出，多肽鼻喷类药物给药方式友好，不需要经过体内代谢直接喷入鼻腔发挥作用，可以在病毒入侵人体的早期，抑制病毒的侵染，具备独特优势。

　　不止中国生物，国内近期已有不少预防新冠的鼻喷药正在加紧研发。

　　11月28日，翰宇药业在投资者互动平台表示，公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物的“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”相关专利，于11月18日获得国家知识产权局公开正式授权，即已获得《发明专利证书》。

　　翰宇药业还表示，HY3000预防新冠多肽鼻喷药物现已完成一期临床试验，相关数据正在整理，关于二期临床试验方案经各专家论证并得到国家药审中心确认，目前正在准备伦理资料。公司将加快推进项目进度，积极践行药企社会责任与担当。

　　据翰宇药业此前的公告，HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。

　　该项目与辉瑞的奈玛特韦实验路径存在一定差异，通过对比翰宇药业的新冠鼻喷项目与辉瑞的奈玛特韦的体外抗病毒效果，采用针对当前主要流行变异株 Omicron 的数据进行比较，奈玛特韦 EC50 除以新冠鼻喷剂 EC50 结果显示体外活性均高60倍。

　　翰宇药业取得的深圳市第三人民医院的实验报告曾显示，新冠鼻喷多肽制剂在无明显细胞毒性的药物浓度下，表现出对新冠病毒各变异株活毒均具有抑制作用。

　　鼻用喷雾剂概念股有哪些?

　　1、贵州三力：11月10日讯息，贵州三力3日内股价上涨4.34%，市值为59.37亿元，涨9.97%，最新报14.450元。

　　开喉剑喷雾剂领跑国内儿童咽喉疾病中成药市场，已连续六年高居榜首，是市场中的绝对优势品种。

　　2、贵州百灵：11月10日午后消息，贵州百灵5日内股价上涨5.93%，今年来涨幅下跌-6.48%，最新报7.600元，涨3.72%，市盈率为84.44。

　　复方一枝黄花获得药物临床试验批准。复方一枝黄花喷雾剂用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生疮，牙龈肿痛，口臭。

　　3、亿帆医药：亿帆医药开盘价报11.91元，现涨2.59%，总市值为151.41亿元;截止发稿，成交额2.16亿元。

　　公司复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂及皮敏消胶囊等12个独家品种纳入新版国家医保目录。

　　4、罗欣药业：11月10日盘中消息，罗欣药业最新报价8.950元，涨2.16%，3日内股价上涨1.25%;今年来涨幅下跌-18.09%，市盈率为31.96。

　　公司主营业务系医药产品的研发、生产和销售，分为医药工业和医药商业两大板块。医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、生产和销售为主，主要产品为消化类用药、呼吸类用药、抗生素类、抗肿瘤类用药等;医药商业板块以药品及医疗器械的物流配送为主。此外，公司已建立化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等，原料药工厂已于2016年先后通过日本AFM场地认证和韩国MFDS官方审计，盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年、居于行业前列。公司建有四个生产制造基地，拥有粉针剂、冻干粉针剂、固体制剂(含头孢菌素类)、喷雾剂、气雾剂、预灌封、大容量注射剂、小容量注射剂、化学原料药、头孢菌素类原料药等五十多条生产线，可年产粉针剂10亿支，冻干粉针剂5亿支，大容量注射剂4亿瓶(袋)，小容量注射剂5亿支，片剂70亿片，胶囊剂20亿粒，颗粒剂3亿袋，干混悬剂8000万袋，微丸剂300吨，原料药1000吨，气雾剂3000万罐，喷雾剂1亿支，预灌封1亿支。